Allogene Therapeutics Reports Favorable Result for Servier in Arbitration with Cellectis

核心观点 - 仲裁有利裁决确认了公司对cemacabtagene ansegedleucel(cema-cel)在美国、所有欧盟成员国及英国的完整开发和商业控制权,并为从Servier获得全球商业化权利扫清道路 [1][5] - 公司即将进入同种异体CAR T领域最具意义的催化剂时期之一,关键事件是2026年上半年针对一线大B细胞淋巴瘤患者的ALPHA3试验中期无效性分析 [2][5] 法律与商业权利 - 仲裁庭驳回了Cellectis关于Servier违反开发义务的指控 [6] - 仲裁庭驳回了Cellectis的财务索赔,裁定关键试验相关的里程碑付款需待美国FDA受理生物制品许可申请后才到期 [6] - 仲裁庭仅命令部分终止与UCART19 V1产品相关的许可,并指示Cellectis若公司选择,需基于与现有协议基本相似的条款与公司进行善意谈判以达成直接许可 [6] - 此次裁决确认了公司涵盖欧盟和英国权利并包含日本和中国选择权的扩展分许可,为获取cemacel的完整全球权利铺平道路 [5] 研发进展与催化剂 - 针对cemac-cel的关键性2期ALPHA3试验中期无效性分析计划于2026年上半年进行,目前按计划推进 [5] - 该分析将在一线大B细胞淋巴瘤患者中,比较标准氟达拉滨/环磷酰胺淋巴细胞清除术后使用cemac-cel与仅观察在微小残留病转化方面的效果 [2] 公司背景与产品 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发用于癌症和自身免疫性疾病的同种异体CAR T产品 [1][3] - 公司旨在开发“即用型”CAR T细胞候选产品管线,目标是更可靠、更大规模地为更多患者提供随时可用的按需细胞疗法 [3] - 公司的研究性AlloCAR T肿瘤产品利用了Cellectis的技术 [8] - cema-cel是基于Cellectis授予Servier的独家许可开发的,Servier已授予公司cemac-cel在美国、所有欧盟成员国和英国的独家权利 [8]