公司动态:BD与Certest Biotec合作扩展诊断产品线 - 全球领先的医疗技术公司BD宣布,其BD MAX™系统在欧洲的呼吸道和性传播感染诊断产品组合得到扩展,新增了两款由Certest Biotec开发并获得体外诊断医疗器械法规认证的VIASURE检测试剂 [1] - 新增的两款检测试剂分别是:VIASURE呼吸道病毒扩展混合实时PCR检测试剂盒,可从单个鼻咽拭子中检测包括SARS-CoV-2、流感病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒、人类冠状病毒、偏肺病毒和腺病毒在内的多种呼吸道病毒;以及VIASURE HSV-1, HSV-2 & 梅毒螺旋体检测试剂盒,可使用肛门生殖器和口腔皮肤病变拭子检测单纯疱疹病毒和导致梅毒的细菌 [5] - 此次合作基于BD与Certest自2017年开始的伙伴关系,双方旨在通过扩大BD MAX™系统的检测菜单,提供创新的诊断解决方案,以实现对传染病的更快、更全面检测 [2][3] 产品与技术:BD MAX™系统性能与优势 - BD MAX™系统是一个全自动分子平台,将实时PCR技术与自动核酸提取、扩增和检测结合在一个简化的工作流程中,专为临床实验室和医院设计 [2] - 该系统每轮运行最多可处理24个样本,提供涵盖医疗相关感染、呼吸道、肠道、性传播感染和妇女健康等领域的全面检测菜单,并具备开放系统能力 [2] - 该系统可在约3小时内提供结果,每个样本的手动操作时间少于1分钟,为临床医生提供及时可靠的信息以支持准确的治疗决策并帮助改善患者护理 [2] 公司背景:BD与Certest Biotec概况 - BD是全球最大的医疗技术公司之一,致力于通过改进医学发现、诊断和护理服务来推进全球健康,公司在全球几乎所有国家都有业务,拥有超过70,000名员工 [4] - Certest Biotec是一家成立于2002年的欧洲公司,致力于体外诊断医疗器械的开发、制造和商业化,其业务围绕原材料、免疫诊断、分子生物学和制药四大领域构建,并以VIASURE品牌提供PCR和NGS产品 [5][6] - Certest Biotec凭借强大的技术知识和对人类疾病检测的深厚专业知识,提供最广泛的人类体外诊断和制药产品组合之一 [6]
BD Expands BD MAX™ System Menu with New IVDR-Certified VIASURE Assays in Partnership with Certest Biotec