行业概况与市场前景 - 溶瘤病毒疗法是一种利用经改造的病毒选择性感染并摧毁癌细胞，同时激活全身免疫系统的治疗策略[1][2] - 2024年全球溶瘤病毒市场规模约为8710万美元，中国市场规模约为4530万元人民币[3] - 预计到2030年，全球溶瘤病毒市场规模有望达到75亿美元，中国市场规模可能增至92亿元人民币[3] - 全球T细胞衔接器市场预计将从2024年的32亿美元增长至2030年的407亿美元，年复合增长率达52.7%[6] - 中国T细胞衔接器市场预计将从2024年的7亿元人民币扩大至2030年的83亿元，年复合增长率达67.4%[6] 公司核心技术与平台 - 公司专注于基于II型单纯疱疹病毒的溶瘤病毒载体平台开发，与业内更常见的I型形成差异化[2] - 公司是全国唯一一家就溶瘤病毒药物持有药品生产许可证A证的企业[2] - 公司已建立起涵盖溶瘤病毒、核酸疗法及蛋白生物制剂的多元化产品管线[3] 核心产品管线与临床进展 - 核心产品BS001是全球首个进入临床III期关键试验的以HSV-2为病毒骨架的溶瘤病毒候选药物[4] - BS001是首个且唯一获得FDA孤儿药资格认定用于治疗III-IV期黑色素瘤的中国原创溶瘤病毒候选药物[4] - BS001已在中国、美国、欧洲三地同步开展临床试验[4] - 在黑色素瘤的Ia/Ib期试验中，BS001的一年和两年总生存率分别达到91.0%和72.0%，中位总生存期达31.06个月，最长存活期达76.7个月[5] - 在超过400名受试者中，BS001绝大多数治疗相关不良事件为轻中度，仅约10%为3级或以上[5] - 2025年9月，FDA已同意其在美国开展结直肠癌的III期联合疗法试验[5] - 公司已与乐普生物就BS001与普特利单抗及LP002的联合疗法共同进行临床试验[5] - 另一核心产品BS006是全球首个进入临床阶段的双特异性抗体溶瘤病毒，已在美国进入I期试验，并于2025年8月获中国国家药监局临床试验批准[5] - BS006被设计为可表达一种同时靶向肿瘤细胞PD-L1和T细胞CD3的双抗，旨在与PD-1抑制剂联用[5] 公司财务状况 - 公司目前无产品获批上市，药物销售收入为零[1][6] - 2023年、2024年及2025年上半年，公司营收来自研发服务及试剂销售，分别仅为98万元、172.5万元和14万元[6] - 截至2025年6月30日，公司累计亏损超过5.2亿元[6] - 绝大部分支出投向了研发，特别是BS001的全球III期临床试验及BS006的临床推进[6] - 截至2025年6月底，公司现金及等价物为1.66亿元，预计可覆盖未来至少12个月的营运需求[7] - 报告期内的定期存款分别为4.20亿元、1.42亿元和1.75亿元，银行利息收入分别为1912.5万元、1212.5万元和246.2万元[7] 融资历史与股权结构 - 公司累计完成7轮融资，募资总额达10.4亿元[8] - 早期天使轮融资每股成本约2.2元，投资方主要为武汉本地资本及企业[8] - 2018年A轮融资由乐普医疗以每股26元的价格领投[8] - 2021年B轮融资，中金、分享投资等机构以每股约55元的价格进入[8] - 2022年B+轮融资，扬子江、德诺资本等机构的入股成本攀升至每股约85元[8] - 2023年12月后续融资，每股入股成本降至21.5元[8] - 公司IPO投后估值已达32.2亿元[8] - 部分早期投资者选择出售股份，转让价格有时低于估值价甚至亏本[8] - 例如，2025年9月，股东华方健民以每股18.22元转让股份，而其2021年认缴成本约为每股55.41元[10] - 创始人刘滨磊直接及通过持股平台合计控制公司26.32%的股份，为单一最大股东集团[10] - 战略合作方乐普生物科技持股11.84%，为第二大股东[10] 上市历程 - 公司自2021年起先后考虑过港股、科创板、北交所等多个资本市场，最终锚定港交所[1] - 2021年曾探索港交所上市，2022年中止计划[11] - 2023年8月开始探索科创板上市，并与中信证券签订辅导协议[11] - 后计划在北交所上市，遂先行在新三板挂牌[11] - 2024年9月，公司正式向港交所主板递交上市申请[11]