公司研发与生产进展 - 公司全资子公司PharmAla Biotech Australia已与一家英国合同开发与生产组织签约 以执行其ALA-002原料药的生产 [1] - 此次合作是公司为执行其计划于2026年开展的ALA-002二期临床试验所迈出的重要且必要的一步 也是自2022年以来公司首次开发全新的人用原料药 [2] - ALA-002是公司拥有专利的新型非外消旋MDMA制剂 公司已公开宣布将于2026年启动针对该制剂治疗社交焦虑症的2a/2b期临床研究 [2] - 根据2024年10月21日的公告 公司已完成向Mount Sinai医院Parsons Research Center for Psychedelic Healing交付两批合同约定LaNeo MDMA中的一批 该材料计划用于临床研究 [3] 公司业务与战略定位 - 公司是一家专注于研究、开发和制造MDXX类分子（包括MDMA）的生物技术公司 [4] - 公司成立时拥有双重目标：一是缓解全球仿制临床级MDMA的积压 以支持临床试验及在选定司法管辖区的商业销售；二是开发同类新药 [4] - 公司是目前唯一一家在临床试验之外为患者治疗提供临床级MDMA的公司 [4] - 公司的研发部门已完成对包括其主要候选药物ALA-002在内的多个知识产权家族的原理验证研究 [4] - 公司是一家“监管先行”的组织 其成立原则是认为在迷幻药行业取得真正成功只能通过与监管机构建立良好关系来实现 [4]