文章核心观点 - 中国医疗系统控股有限公司的子公司德玛旺获得创新口服JAK1抑制剂povorcitinib的相关许可权 该产品已获中国国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序 有望加速其在中国大陆的开发和审评进程 并为非节段型白癜风患者提供差异化的治疗选择 [1] 产品与临床进展 - povorcitinib是一种选择性口服小分子JAK1抑制剂 在区域内部分国家/地区拥有化合物和使用专利 [2] - 该产品针对非节段性白癜风、中重度化脓性汗腺炎和结节性痒疹的临床试验在中国境外已进入3期临床阶段 针对哮喘的2期临床试验也在进行中 [2] - 2023年3月 Incyte宣布povorcitinib在一项针对非节段型白癜风的全球多中心2b期临床试验中达到主要终点 结果显示每日一次治疗24周后 患者全身复色情况较安慰剂组有显著改善 延长治疗期数据显示更长期的全身和面部复色改善且耐受性良好 [3] - 2025年8月 德玛旺获得中国国家药监局签发的药物临床试验批准通知书 可开展povorcitinib用于治疗非节段型白癜风及其他适应症的临床试验 已在中国启动该产品的临床开发 未来可能考虑进一步在中国启动针对化脓性汗腺炎和结节性痒疹等皮肤相关疾病的临床开发 [4] 市场与商业潜力 - 白癜风是一种慢性自身免疫性疾病 中国估计约有1030万白癜风患者 其中非节段型白癜风患者约820万 当前治疗选择有限 病情难以治疗 [5] - 若产品在中国获批上市 有望与德玛旺已商业化的创新药ILUMETRI、已商业化的独家药物喜辽妥以及正处于新药上市申请审评中的创新药磷酸鲁索替尼乳膏产生协同效应 帮助产品快速实现临床和商业价值 [6] - 若获批 该产品将与外用磷酸鲁索替尼乳膏共同为白癜风患者提供差异化且全面的治疗方案 [6] 公司战略与协议 - 集团通过德玛旺的一家子公司于2024年3月31日与Incyte就povorcitinib签订了合作与许可协议 获得了在中国大陆、港澳台地区及11个东南亚国家区域内研发、注册和商业化该产品的独家许可 以及在区域内生产该产品的非独家许可 [7] - 德玛旺的子公司已将中国大陆以外区域的相关权利再许可给集团（不包括德玛旺及其子公司） [7] - 公司是一家连接医药创新与商业化的平台公司 专注于全球首创和同类最佳的创新产品 [8][9] - 公司深耕多个专科治疗领域 皮肤健康业务（德玛旺）已成为该领域的领先企业 并拟于香港联交所主板独立上市 [10]