公司核心动态 - 康哲药业旗下德镁医药的创新口服JAK1抑制剂povorcitinib（磷酸泊沃昔替尼片）获中国国家药监局药品评审中心批准纳入突破性治疗品种名单，拟定适应症为成人非节段型白癜风 [1] - 该突破性治疗品种认定有望加快povorcitinib在中国的研发与审评进程 [1] - 若在中国获批上市，povorcitinib将与德镁医药在售的替瑞奇珠单抗注射液、多磺酸粘多糖乳膏及处于新药上市申请阶段的磷酸芦可替尼乳膏形成协同，推动快速实现临床和商业价值 [2] - povorcitinib将与外用磷酸芦可替尼乳膏共同为白癜风患者提供差异化、全面的治疗选择 [2] 产品与研发管线 - povorcitinib是一种选择性口服小分子JAK1抑制剂，在区域内特定国家/地区拥有物质和用途专利 [1] - 该产品目前正在海外若干国家进行非节段型白癜风、中重度化脓性汗腺炎和结节性痒疹的3期临床试验，治疗哮喘的2期临床试验也在进行中 [1] - 德镁医药是一家专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业，正在申请于香港联交所主板独立上市 [1] 许可与合作协议 - 康哲药业于2024年3月31日通过德镁医药的附属公司与Incyte就povorcitinib订立合作和许可协议 [2] - 根据协议，公司获得在中国大陆、香港、澳门、台湾及东南亚十一国研究、开发、注册及商业化povorcitinib的独家许可权利，以及在区域内生产该产品的非独家许可权利 [2] - 德镁医药的附属公司已将povorcitinib除中国大陆外的其他区域的相关权利再许可予康哲药业（不包括德镁医药及其附属公司） [2]