Amphastar Announces FDA Approval for Teriparatide Injection
Amphastar PharmaceuticalsAmphastar Pharmaceuticals(US:AMPH) Accessnewswire·2025-12-15 11:00

公司动态 - 美国食品药品监督管理局批准了Amphastar Pharmaceuticals公司的特立帕肽注射液简化新药申请 该产品规格为560 mcg/2.24mL (250 mcg/mL) 单次使用预充笔 [1] - 美国食品药品监督管理局认定Amphastar公司的特立帕肽与礼来公司的FORTEO®具有生物等效性和治疗等效性 [1] 产品与市场 - 获批产品为特立帕肽注射液的仿制药 其参照的原研药为礼来公司的FORTEO® [1]