公司研发进展 - 公司全资附属公司ADS Therapeutics LLC于2025年12月15日向美国食品药品管理局提交了候选药物CBT-199的新药临床试验申请 [1] - CBT-199是一种用于治疗老花眼的新型局部眼用乳液 其作用机制是通过含有的副交感神经性缩瞳剂诱导瞳孔收缩 形成针孔效应以增加焦距深度 从而改善患者近距离视力 [1] - 该药物采用公司专有的非水溶性平台制剂 旨在防止活性成分分解以提升稳定性 并采用自保存多剂量瓶装设计 具备长效保质期 [1] 药物开发历程与计划 - 根据公司2025年6月24日的招股章程披露 集团已于2023年在中国开始CBT-199的药物发现过程 [2] - CBT-199自2023年6月起已在临床前动物研究中进行了安全性和耐受性评估 这些研究预期将有助于未来的临床试验 [2] - 提交新药临床试验申请是启动美国药管局审查程序以及取得监管批准以展开CBT-199临床试验的第一步 [2]