公司研发进展 - 公司全资附属公司ADS Therapeutics LLC于2025年12月15日向美国FDA提交了候选药物CBT-199的新药临床试验申请[1] - CBT-199是一种用于治疗老花眼的新型局部眼用乳液 其采用公司专有的非水溶性平台制剂 含副交感神经性缩瞳剂 通过诱导瞳孔收缩形成针孔效应来改善近距离视力[1] - 该药物的无水配方旨在提升稳定性以防止活性成分分解 并采用自保存多剂量瓶装设计 具备长效保质期[1] 药物开发背景与计划 - 根据公司2025年6月24日的招股章程披露 集团已于2023年在中国开始CBT-199的药物发现过程[2] - CBT-199自2023年6月起已在临床前动物研究中进行了安全性和耐受性评估 这些研究预期将有助于未来的临床试验[2] - 提交新药临床试验申请是启动美国FDA药物审查程序以及取得监管批准以展开CBT-199临床试验的第一步[2]