文章核心观点 - 中国血管内超声（IVUS）系统行业正处于高速增长阶段，市场采购量价齐升，2024年采购总量达151台，同比增长52.53%，采购总金额达1.59亿元，同比增长26.19% [1][8] - 行业竞争格局呈现“外资主导、国产追赶”态势，2025年上半年进口品牌市场占有率高达80.62%，但以开立医疗、北芯生命为代表的国产企业正通过技术突破实现国产替代 [9] - IVUS的临床价值在冠脉介入等领域获广泛认可，应用场景从冠脉向主动脉瓣置换、外周动脉疾病等拓展，并正从三级医院向基层医疗机构渗透，推动其成为常规诊疗工具 [1][6][8] - 政策环境持续利好，国家从研发、审批、市场推广及国产化等多方面为行业发展提供支撑，未来国产设备有望凭借性能提升和性价比优势进一步渗透市场 [5][12] 市场发展现状与规模 - 采购规模高速增长：2024年IVUS系统采购总量151台，同比增长52.53%，采购总金额1.59亿元，同比增长26.19%，采购均价105.30万元/台 [1][8] - 2025年上半年增长强劲：2025年上半年采购总量已完成116台，采购总金额完成0.66亿元 [1][8] - 区域采购分布：2025年上半年，西南地区采购占比最大，达33.30%，其次为华东地区（26.84%）和华北地区（13.70%） [1][8] - 下游需求驱动：中国冠状动脉疾病患者人数持续增加，2024年达0.28亿人，同比增长3.70%，直接带动IVUS检测需求扩大 [7] 行业竞争格局 - 外资企业主导市场：以波科、飞利浦为代表的外资企业长期占据主导地位，尤其在高端市场 [9] - 进口品牌份额：2025年上半年，进口IVUS系统市场占有率达80.62%，其中波科份额最大，占67.99%，飞利浦占11.88% [9] - 国产企业奋力追赶：以开立医疗、北芯生命为代表的国产企业成为国产替代核心力量 [9] - 国产市场份额：2025年上半年，开立医疗IVUS市场占有率为8.61%，北芯生命为5.42%，呈缓慢增长趋势 [9] 国产代表企业分析 - 开立医疗 - 公司主营业务为医疗诊断及治疗设备的研发、生产与销售，产品涵盖医用超声、内镜、微创外科及心血管介入产品 [10] - 在心血管介入领域，依托超声技术沉淀，布局心血管介入诊疗，完善相关产品线 [10] - 公司是国内首家IVUS产品获准进入“创新医疗器械”绿色通道的企业，并参与了国家行业标准的制定 [10] - 推出首款超宽频IVUS诊断设备V-reader，其子公司的一次性使用血管内超声诊断导管在2022年12月获NMPA三类医疗器械注册证，在图像质量和成本控制上具竞争优势 [10] - 2025年上半年公司营业总收入9.6亿元，其中彩超占57.06%，内窥镜及镜下治疗器具占40.19% [10] - 北芯生命 - 公司专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械的研发、生产和销售 [12] - 核心产品包括中国首个获批的国产60MHz高清高速IVUS系统及首个国产金标准血流储备分数（FFR）系统 [12] - 已形成智能化心血管精准介入解决方案，产品已进入全球1000多家医院 [12] 产业链与驱动因素 - 产业链结构：上游为核心零部件与原材料供应（如微型超声换能器、专用芯片、医用导管材料），中游为设备研发制造，下游为医院等医疗卫生机构及科研机构 [6] - 核心需求端：三级医院心血管科室是核心需求端，随着胸痛中心建设下沉，二级及县域医院成为新的增量市场 [6] - 技术价值驱动：IVUS能精准评估血管斑块、指导支架植入，降低术后风险，是冠脉造影的重要补充手段，临床价值获广泛认可 [1][7][8] - 应用场景拓展：除传统冠脉领域，IVUS在主动脉瓣置换术术前评估、外周动脉疾病诊疗等场景的应用逐步拓展 [1][8] 行业发展趋势 - 政策全方位支持：未来政策将在研发端（专项扶持、税收优惠）、审批端（优化注册流程）、市场端（医保谈判纳入报销、推动设备国产化）为行业提供支撑 [12] - 国产替代与渗透：国产IVUS设备将逐步打破外资主导格局，本土企业在高频超声换能器、导管微型化等核心技术上的突破会增多，产品性能持续接近国际先进水平 [12] - 市场渗透路径：国产设备凭借性价比优势，预计将从基层医院向三级医院的高端市场渗透 [12] - 诊疗常规化：三级医院已形成IVUS常规使用规范，基层医院也在逐步采纳相关标准，推动IVUS从特殊病例应用向常规诊疗工具转变 [1][8]