药品研发进展 - 公司自主研发的EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物JS212用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准 [1] - JS212是一种重组人源化抗EGFR和HER3的双特异性ADC药物，主要用于晚期恶性实体瘤的治疗 [1] - 临床前研究显示，JS212与EGFR和HER3具有高亲和力、特异性结合作用，在多个动物模型中展示了显著的抑瘤作用，同时具备良好、可接受的安全性 [1] 药物作用机制与潜力 - EGFR和HER3在多种肿瘤细胞表面存在高表达，如肺癌、结直肠癌、头颈部肿瘤等 [1] - EGFR和HER3之间存在信号通路的相互作用，共同参与促进肿瘤细胞的增殖、存活、迁移和血管生成等过程 [1] - HER3参与多种抗肿瘤药物的耐药性机制，与单一靶点ADC药物相比，JS212能够通过与EGFR或HER3结合发挥肿瘤抑制作用，有望对更广泛的肿瘤有效，同时有望克服耐药性问题 [1] 全球临床试验布局 - 2025年1月，JS212的临床试验申请获得中国国家药品监督管理局受理，并于2025年3月获得批准 [2] - 截至公告披露日，JS212正在中国内地开展一项开放标签、剂量递增和剂量扩展的I/II期临床试验，旨在晚期实体瘤患者中评估其安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效 [2] - JS212多队列联合用药的临床试验申请已于2025年11月获得中国国家药监局批准，计划于近期开展相关临床研究 [2]