核心事件：FDA批准Blujepa新适应症 - 美国食品药品监督管理局批准了葛兰素史克公司口服抗生素Blujepa的补充新药申请，用于治疗成人和儿科患者的单纯性泌尿生殖道淋病[1] - 该批准使Blujepa成为30多年来首个获批用于淋病治疗的新一类抗生素，并为美国患者提供了现有注射疗法之外的新口服选择[3] 批准详情与目标患者 - 监管机构批准Blujepa作为12岁及以上、体重至少45公斤、治疗选择有限或没有其他替代方案的成人和儿科患者的口服治疗选择，用于治疗由易感淋病奈瑟菌引起的泌尿生殖道淋病[2] - 此前在2025年3月，FDA已批准Blujepa用于治疗女性成人和儿科患者的单纯性尿路感染[3] 临床数据支持 - 此次补充新药申请基于三期EAGLE-1研究的积极数据，该研究表明Blujepa治疗淋病的效果不劣于标准联合疗法[7][8] - 研究结果还证实了Blujepa良好的安全性和耐受性，未观察到严重的药物相关副作用[7][8] - FDA于2025年8月受理了该补充新药申请并授予优先审评资格[8] 产品开发背景与公司管线 - Blujepa由葛兰素史克公司开发，并获得了美国政府的部分资助[9] - 2025年，公司设定了推出五款新产品/管线扩展的目标，包括Blenrep、depemokimab、用于慢性阻塞性肺病的Nucala、Penmenvy和Blujepa[9] - 截至目前，Penmenvy、Blujepa、Blenrep和用于慢性阻塞性肺病的Nucala已在美国获批，depemokimab的FDA决定预计在年底前做出[9] 疾病背景与公共卫生意义 - 淋病是一种由淋病奈瑟菌引起的常见性传播感染，世界卫生组织已将其列为重点病原体[5] - 美国疾病控制与预防中心将该感染归类为紧迫的公共卫生威胁[5] 公司股价表现 - 年初至今，葛兰素史克公司股价上涨了44.6%，而同期行业增长率为18.3%[4]