公司核心事件与荣誉 - 公司Mineralys Therapeutics宣布其评估lorundrostat治疗未控制或难治性高血压的3期临床试验Launch-HTN被《美国医学会杂志》选为2025年度最具影响力的九项研究之一 [1] - 这是JAMA首次推出的“年度研究综述”，由顶级编辑根据研究的重要性和影响力提名选出 [2] - 该研究被JAMA以“难治性高血压的新希望”为题进行专题介绍 [3] 临床试验关键数据与结果 - Launch-HTN试验在1,083名未控制或难治性高血压参与者中评估了新型醛固酮合酶抑制剂lorundrostat的疗效和安全性 [3] - 每日一次50mg lorundrostat联合现有背景治疗在第6周使自动诊室血压平均降低16.9毫米汞柱，安慰剂校正后降低9.1毫米汞柱 [6] - 降压效果持续至第12周，平均降低19.0毫米汞柱，安慰剂校正后降低11.7毫米汞柱 [6] - 试验中因不良事件导致的停药率低于1% [6] 药物机制与特点 - Lorundrostat是一种新型、口服、高选择性的醛固酮合酶抑制剂，通过抑制生产醛固酮的酶CYP11B2来降低醛固酮水平 [11] - 其作用机制与现有阻断激素受体的醛固酮阻滞剂不同，提供了新的作用途径 [6] - 在体外实验中，lorundrostat对醛固酮合酶的抑制选择性是对皮质醇合酶抑制的374倍 [11] - 在高血压参与者中观察到血浆醛固酮浓度降低40-70% [11] 目标市场与未满足需求 - 尽管使用多种药物，仍有高达40%的高血压患者病情未得到控制 [4] - 在美国，2022年有超过685,000例死亡将高血压列为主要或促成原因 [9] - 2019年，高血压及相关健康问题在美国造成的年度经济负担估计约为2,190亿美元 [9] - 目前仅有不到50%的高血压患者通过现有药物达到血压控制目标 [10] - 大约30%的高血压患者其病情由醛固酮水平失调驱动 [10] 公司研发管线进展 - 公司已完成lorundrostat的四项成功临床试验，支持其疗效和安全性 [12] - 已完成两项关键注册试验，包括3期Launch-HTN试验和2期Advance-HTN试验 [12] - 正在进行的Transform-HTN开放标签扩展试验正在评估长期安全性和疗效持久性 [5] - 已完成Explore-OSA试验的患者招募，该试验首次评估lorundrostat对合并中重度阻塞性睡眠呼吸暂停的高血压患者的效果，数据预计在2026年第一季度公布 [5][7]