监管进展与产品管线 - 欧洲药品管理局人用药品委员会对诺和诺德旗下更高剂量的Wegovy发出积极意见 该剂量为7.2毫克 使其在欧盟上市更近一步[1] - 诺和诺德已向EMA提交了用于Wegovy 7.2毫克的单剂量给药装置申请 同时该剂量目前正在美国、英国等多个国家接受审查[3] - 在美国 诺和诺德于2025年11月向FDA提交了7.2毫克司美格鲁肽的申请 并获得了专员国家优先审评券 根据加速审评程序 FDA受理后预计在1-2个月内完成审评[3] 临床试验数据与疗效 - 在针对无糖尿病的肥胖患者的STEP UP临床试验中 接受Wegovy 7.2毫克治疗72周后 患者平均体重减轻了20.7%[1][7] - 在无糖尿病的肥胖患者中 三分之一的参与者在治疗72周后实现了25%或更高的体重减轻[2][7] - 数据显示 使用Wegovy减掉的体重中 大部分来自脂肪减少 占比为84% 同时测试证实肌肉功能得以保持[2] - 临床试验项目包括STEP UP和STEP UP T2D 分别针对无糖尿病和有2型糖尿病的肥胖患者 两项试验均持续72周[5] 产品优势与健康获益 - 新的7.2毫克剂量为欧盟肥胖患者提供了一个可实现更大幅度减重的新选择[1][3] - Wegovy已证实具有健康益处 包括显著降低心脏病发作和中风等心血管事件风险 并减轻膝骨关节炎引起的疼痛[1] - 该药物的安全性和耐受性与已批准的Wegovy 2.4毫克剂量一致[2] 公司背景与市场地位 - 诺和诺德是一家全球领先的医疗保健公司 总部位于丹麦 拥有约78,500名员工 业务遍及约170个国家[10] - 公司致力于通过科学突破来应对严重慢性疾病 其传统优势领域是糖尿病[10]