公司研发进展 - 公司全资附属公司研发的“盐酸尼卡地平注射液”一致性评价申请已获中国国家药监局批准，批准用于手术时异常高血压的紧急处置及高血压急症 [1] - 公司开发的5ml:5mg规格产品已在中国国内市场销售多年，具有较高的市场认可度，本次同期获批的规格还包括2ml:2mg和10ml:10mg [2] - 公司是目前国内拥有该产品规格最齐全的企业之一，能同时满足不同患者的治疗需求 [2] - 公司持有的盐酸尼卡地平注射液品质和疗效达到与参比制剂一致，在临床上可以替代原研药 [2] 产品市场与行业 - 根据米内网资料，2024年盐酸尼卡地平注射液在中国公立医疗机构终端销售规模超过6亿元人民币 [1] - 近年中国三大终端六大市场销售规模快速扩容，2022年至2024年保持双位数增速，分别同比增长35.71%、16.09%、14.14% [1] - 该产品是2020国际高血压学会《全球高血压实践指南》于特定高血压管理情况时推荐的一线治疗药物，也是《中国高血压急症诊疗规范》推荐适用疾病最广的一线静脉降压药，获得国内外多个指南推荐 [1] 产品特性与优势 - 盐酸尼卡地平是新型二氢吡啶钙离子拮抗剂，高度选择性扩张动脉，实现对急症高血压的快速平稳控制 [1] - 产品具有起效迅速、降压平稳、靶器官保护更周全，代谢产物无毒、应用安全且血管选择性更强，不影响心律、心肌更安全，降压灌注双平衡等优势 [2] - 产品在治疗手术时异常高血压的紧急处置、高血压急症等方面展现了非常有利的前景 [2]