中国证监会要求先为达生物补充上市备案材料 - 中国证监会在2025年12月8日至12月12日期间对8家企业出具补充材料要求 其中要求先为达生物补充说明已实施的股权激励方案合规性等事项 [1] - 先为达生物已于2024年9月19日向港交所主板提交上市申请书 联席保荐人为摩根士丹利及中金公司 [1] 证监会具体补充材料要求 - 要求说明公司及下属公司经营范围是否涉及医疗器械销售与经营 是否实际开展业务并取得必要资质 以及是否涉及限制或禁止外商投资领域 [1] - 要求说明境外子公司涉及的境外投资 外汇登记等监管程序的具体履行情况 并就合规性出具结论性意见 [1] - 要求说明最近12个月内新增股东入股价格的合理性 价格差异的原因 以及是否存在利益输送 [1] - 要求详细说明已实施股权激励方案的合规性 包括人员构成 任职情况 关联关系 价格公允性 协议与决策程序 并就其合法合规性及是否存在利益输送出具明确结论 [2] - 要求说明本次拟参与“全流通”的股东所持股份是否存在被质押 冻结或其他权利瑕疵的情形 [2] 先为达生物业务与核心产品 - 公司是一家接近商业化阶段的生物医药公司 致力于满足体重管理领域的医疗需求 [2] - 公司核心产品为埃诺格鲁肽注射液(XW003) 即将在中国推出 该产品有望成为全球首款cAMP偏向型GLP-1受体激动剂 用于治疗超重/肥胖症及2型糖尿病 [2] - 临床数据显示 XW003在中国超重/肥胖症患者中实现15.1%的安慰剂调整后减重效果 其中女性平均减重17.6% 其疗效优于司美格鲁肽的8.5% 并以2.4mg的更低剂量达到替尔泊肽15mg剂量的疗效 [2]