新疆新疆沙湾市市监局问诊把脉开良方 精准监管护好医疗器械安全线
中国食品网·2025-12-12 07:42
监管动态与模式 - 新疆沙湾市市监局近期推行“问诊把脉”式监管模式,对辖区医疗器械专营企业开展专项监督检查 [1] - 此次检查聚焦体验式医疗器械等重点品类,围绕资质证照有效性、进货查验合规性、购销台账完整性、产品储存运输安全性、追溯体系流畅性开展全面核查 [1] - 针对体验式器械,着重查验产品注册备案资质、进货查验、销售记录、消费者告知义务履行情况,严查面向老年人等群体的虚假夸大宣传、违规体验等违法行为 [1] 检查发现与整改措施 - 检查发现存在购销台账记录不完整、宣传用语不当等问题 [1] - 执法人员现场下达整改通知书,明确整改时限与责任人,形成闭环管理 [1] 普法宣传与未来计划 - 检查过程中,监管人员同步开展普法宣传,结合典型案例讲解《医疗器械监督管理条例》,督促企业如实向老年人等弱势群体告知产品适用范围与禁忌事项,杜绝虚假诱导 [1] - 下一步,市监局将常态化推进“问诊把脉”式监管,持续加大对医疗器械体验店违法违规检查力度,紧盯老年人等重点群体用械风险点,不断提升监管精准度 [1]