港股异动 | 同源康医药-B(02410)早盘涨超5% 公司正在准备TY-9591附条件上市NDA申请
同源康医药同源康医药(HK:02410) 智通财经网·2025-12-12 03:09

公司股价与市场反应 - 同源康医药-B(02410)早盘涨超5% 截至发稿涨3.73% 报13.35港元 成交额2154.6万港元 [1] 核心产品临床进展与数据 - 公司在2024年9月世界肺癌大会上发布的艾多替尼片(TY-9591)针对非小细胞肺癌脑转移的关键Ⅱ期临床试验引起同行高度关注 [1] - 艾多替尼片(TY-9591)是针对EGFR经典突变开发的高选择性小分子抑制剂 [1] - 公司已于2024年11月完成附条件批准上市资格的224例患者入组 [1] 产品注册与上市申请计划 - 公司已于2025年4月提交艾多替尼片(TY-9591)的预上市(Pre-NDA)申请 [1] - 预计2025年4季度正式提交附条件上市申请 [1] - 公司正在准备TY-9591附条件上市NDA申请 将其用于EGFR突变肺癌脑转移的一线治疗 [1] 其他临床试验布局 - 公司正在中国进行TY-9591单药治疗的注册性III期临床试验 将其用于EGFRL858R突变的局部晚期(IIIb至IV期)或转移性NSCLC的一线治疗 [1]