公司核心进展 - 公司于12月8日确认其VAX-31疫苗的3期OPUS试验已完成首批患者给药 [1] - 该3期试验旨在评估VAX-31在预防成人侵袭性肺炎球菌病和肺炎方面的效果 计划在与美国FDA协商后招募4000名参与者 [1] - 公司预计该试验的初步安全性和耐受性结果将作为明年第四季度提交VAX-31生物制品许可申请的基础 [2] 产品竞争力与市场潜力 - 公司的VAX-31在1/2期研究中显示出比辉瑞的Prevnar 20更广的血清型覆盖范围和更强的整体免疫反应 [2] - 首席执行官表示 凭借其1/2期研究的空前结果和载体节约平台 公司有望为未来的成人肺炎球菌疫苗设定新标准 旨在扩大疾病和血清型覆盖广度 同时保持高免疫原性水平以确保持久保护 [3] - 由于葛兰素史克和辉瑞在其肺炎球菌结合疫苗项目中披露了问题 研究机构认为VAX-31拥有巨大的市场潜力 [4] 公司概况与技术平台 - 公司是一家临床阶段的疫苗公司 专注于开发针对严重细菌感染的疫苗 如肺炎球菌病、A组链球菌和志贺氏菌 [5] - 公司利用先进的无细胞技术来制造复杂的蛋白质 以获得更好的免疫反应 其主要候选疫苗VAX-31和VAX-24针对婴儿和成人的临床试验已进入后期阶段 [5] 市场观点与评级 - 华尔街分析师认为该公司是值得购买的最佳生物技术股之一 [1] - Leerink Partners的分析师于11月19日将公司股票目标价从60美元上调至77美元 并重申“跑赢大盘”评级 这一积极立场源于该研究机构对公司优化的VAX-31肺炎球菌结合疫苗剂量的信心 [4]