公司核心事件与战略 - 公司宣布美国专利商标局授予了关于EMP-01(口服R-MDMA)的新专利,专利号为12,492,178,此举加强了公司的知识产权资产和该项目的长期排他性 [1] - 新授予的美国专利预计将提供排他性保护直至2043年,该专利涵盖了EMP-01的药物活性成分,并识别出一种具有高水溶性和低吸湿性的高结晶、热力学稳定的(R)-MDMA盐酸盐形式 [2] - 公司首席执行官表示,此次专利授权强化了其科学实力和建立持久、可防御创新的长期承诺,EMP-01是管线中的重要资产,该专利进一步增强了公司推进该项目的能力 [3] - 公司持续在全球范围内扩展其管线专利组合,以支持临床开发、潜在商业化及战略灵活性 [3] 产品管线与临床进展 - EMP-01是一种R-3,4-亚甲二氧基甲基苯丙胺(R-MDMA)的口服制剂,在一期试验中显示出独特、剂量依赖性的主观效应谱,通常被认为更类似于经典致幻剂而非外消旋MDMA [4] - 公司目前正在招募患者进行一项探索性、随机、双盲、安慰剂对照的二期研究,以评估EMP-01在成人社交焦虑障碍患者中的安全性、耐受性和有效性 [4] - 该探索性二期a期研究的主要数据预计在2026年第一季度公布 [3][4] - 公司管线中的其他新型疗法包括用于治疗抵抗性抑郁症的BPL-003(甲苯丁酸苯甲酸酯鼻喷雾剂)、用于治疗抵抗性抑郁症的VLS-01(DMT颊膜)以及用于社交焦虑障碍的EMP-01,这些疗法均处于二期临床开发阶段 [5] - 公司还在推进一项药物发现计划,旨在识别用于阿片类药物使用障碍和治疗抵抗性抑郁症的新型、非致幻性5-HT2AR激动剂 [5] 市场与疾病背景 - 焦虑症是全球最常见的心理健康疾病,社交焦虑障碍是一个高度未满足医疗需求的领域,仅在美国目前就有约1800万确诊患者,且超过二十年没有新分子药物获批 [4]
AtaiBeckley Announces New U.S. Patent Granted for EMP-01, Strengthening Intellectual Property Portfolio