药品获批上市核心信息 - 健民集团研发的化学药品3类仿制药“氨溴特罗口服溶液”获得国家药监局批准上市，药品批准文号为国药准字H20256088，有效期至2030年12月02日 [1] - 该药品为口服溶液剂，规格为100ml：盐酸氨溴索150mg与盐酸克仑特罗100μg，上市许可持有人及生产企业均为健民集团 [1] 药品研发与特性 - 该药品适应症为治疗急、慢性呼吸道疾病引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困难、喘息等 [2] - 药品为复方制剂，由粘液溶解剂盐酸氨溴索和选择性β受体激动剂盐酸克仑特罗组成，两者具有止咳排痰的协同作用 [2] - 公司研发的品种与原研参比制剂在活性成分、辅料、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量上均相同 [2] - 截至公告披露日，该药品累计投入研发费用约为人民币651.39万元 [3] 市场与竞争格局 - 根据国家药监局查询，除健民集团外，国内另有45家制剂企业已获得氨溴特罗口服溶液的批准文号 [5] - 米内网数据显示，氨溴特罗口服溶液2023年、2024年及2025年上半年销售额分别为6.65亿元、6.61亿元和2.16亿元 [5] 对公司的影响 - 该药品获批上市将进一步丰富公司产品线，有利于提升公司核心竞争力，对公司未来发展产生积极影响 [5] - 药品实现上市销售仍需完成生产准备和市场开发工作，预计短期内不会对公司业绩产生较大影响 [5]