公司核心动态 - IceCure Medical Ltd 宣布其 ProSense® 冷冻消融系统的四项独立研究摘要被北美放射学会2025年年会接受并展示[1] - 该年会为全球最大的放射学会议，约有来自160个国家的50,000名与会者，此次展示标志着医学界对ProSense®在乳腺癌治疗中有效性和日益普及的又一次重要国际认可[2] - 公司首席执行官表示，在FDA近期批准ProSense®用于低风险乳腺癌后，市场对该系统的兴趣持续增长[3] 临床研究数据摘要 - 研究一（西班牙）：对73名被认为无法手术的女性患者进行经皮冷冻消融治疗，中位肿瘤大小为23毫米，平均随访19.8个月，在直径不超过2.5厘米的管腔型乳腺癌中，PCA成功率达到100%[4] - 研究二（意大利）：对111名平均年龄81.2岁、不适合手术的患者进行的研究显示，冷冻消融联合激素治疗组的肿瘤缩小幅度最大，平均缩小13.6毫米，缩小比例为83.3%，显著优于单独激素治疗组（缩小42.1%）[5][6] - 研究三（西班牙）：对79名平均年龄85.7岁的患者进行研究，发现对比增强乳腺X线摄影的病灶显著性与活检结果存在显著关联，在评估冷冻消融疗效时，CEM的阴性预测值和敏感性均达到100%[7] 产品与技术优势 - ProSense®冷冻消融系统是首个也是唯一一个获得FDA市场授权、可用于70岁及以上女性低风险乳腺癌局部治疗并辅以内分泌治疗的医疗器械[9] - 该系统是一种微创冷冻手术工具，利用液氮冷冻摧毁肿瘤，可用于乳腺、肾脏、肺和肝脏的良恶性病变[10] - ProSense®通过加速恢复、减少疼痛、手术风险和并发症来提升患者和医疗服务提供者的价值，其便携式设计便于在诊室进行快速便捷的乳腺肿瘤手术[12] 公司业务概况 - IceCure Medical 致力于开发和销售基于液氮的冷冻消融治疗系统，主要用于摧毁乳腺、肾脏、骨骼和肺部的良恶性肿瘤[13] - 公司的旗舰产品ProSense®系统已在全球范围内销售，包括美国、欧洲和亚洲等已获批准的市场[13]