上海医药(601607.SH):苹果酸司妥吉仑片(SPH3127片)上市许可申请获得批准
公司核心事件 - 上海医药下属子公司上药信谊的苹果酸司妥吉仑片(SPH3127片)获得国家药监局颁发的药品注册证书,其上市许可申请获批 [1] - 该药品为新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂,适用于原发性高血压的治疗 [1] - 截至公告日,该药品相关项目累计已投入研发费用约2.96亿元人民币 [1] 药品特性与临床价值 - 药品通过直接抑制肾素,拮抗肾素-血管紧张素-醛固酮系统过度激活导致的血压上升 [1] - 体外和体内药效学研究显示,该药品比同靶点药物具有更强的肾素活性抑制作用 [1] - 在高血压、慢性肾病和炎症性肠病模型中证实了其药效学特征 [1] - 已完成临床研究表明,药品总体安全性良好,在高血压患者人群中显示出明确的降压疗效 [1] - 该药品能够进一步满足原发性高血压患者的临床需求,为患者提供一种新的治疗选择 [1]