“裁判”下场!马斯克脑机公司 Neuralink 挖来美药监局对口负责人
搜狐财经·2025-12-10 07:38
公司人事任命 - Neuralink宣布聘请美国食品药品监督管理局神经与物理医学器械办公室前主任大卫·麦克马伦担任医疗事务负责人 [1][3] - 麦克马伦此前领导的FDA部门正是负责审批神经医疗设备申请的监管机构 [1][3] - 麦克马伦长期从事脑机接口相关工作,曾是FDA与脑机行业沟通的公开代表,也是“植入式脑机接口协作社区”的成员 [3] 公司技术与目标 - Neuralink致力于研发脑机接口设备,旨在让大脑绕过身体其他部位直接与电子设备通信 [3] - 该技术有望帮助瘫痪患者操作计算机,并辅助视障人士恢复视觉功能 [3] - 公司计划在2030年之前将其设备植入一名健康个体体内 [3] - 麦克马伦的职责是确保公司技术不仅具有突破性,而且真正有用,并能以负责任且可规模化的方式惠及大众 [3] 行业现状与监管 - 目前尚无一款脑机接口设备获得FDA批准用于长期商业用途 [3] - “植入式脑机接口协作社区”由企业、患者和研究人员组成,致力于共同制定行业准则 [3]