政策动向 - 国家药监局副局长徐景和调研受理举报中心并接访下访 强调需科学把握安全与发展、监管与服务的关系 坚持依法行政和科学监管 以保障企业合法权益并助力产业高质量发展 [2] 药械审批 - 苑东生物的布瑞哌唑片（规格1mg、2mg、4mg）获得药品注册证书 注册分类为化学药品4类 视同通过一致性评价 为国内首家按新注册分类获批的仿制药 目前国内仅有原研大冢制药销售该药品 2025年上半年销售金额约16万元 [4] - 九典制药的JMHT06药物获得临床试验批准通知书 同意开展痛风性关节炎急性发作适应症临床试验 [5] 资本市场 - 欧莱雅集团拟从由殷拓集团、阿布扎比投资局等牵头财团处额外收购高德美10%股份 交易完成后其在高德美的总持股比例将增至20% 交易预计2026年第一季度完成 高德美考虑在2026年股东大会上提名两名来自欧莱雅的非独立董事候选人 [7] 行业大事 - 海翔药业与国科大杭州高等研究院签署协议 将共同组建先进合成技术产业研究院 研发方向聚焦医药原料药、中间体、染料、新材料的开发与工业化 合作总金额5000万元 [9] - 迪哲医药在第67届美国血液学会大会上公布两款全球首创新药最新研究成果 包括高选择性JAK1抑制剂高瑞哲在T细胞淋巴瘤领域的新进展 以及非共价LYN/BTK双靶点抑制剂birelentinib在B细胞淋巴瘤治疗领域的最新临床数据 [10][11] - 百洋医药围绕ZAP-X火星舟放射外科机器人与多家医疗机构展开战略合作 包括与北京大学国际医院启动ZAP-X真实世界研究 与首都医科大学宣武医院启动国内外迄今样本量最大的ZAP-X脑转移瘤前瞻性IIT研究 以及与天坛普华医院共建精准放疗中心 我国每年脑转移瘤新发病例高达150万 [12] 舆情预警 - 方舟健客公告董事会主席及首席执行官谢方敏辞任 并被重新委任为非执行董事 公司委任非执行董事David McKee Hand为新主席 同时执行董事周锋及Hand被委任为提名委员会成员 朱小路被任命为提名委员会主席 [14]