文章核心观点 - 药明康德通过长期坚持“一体化，端到端”的CRDMO业务模式，成功穿越多个经济与行业周期，实现了持续的内生增长，并构建了具有韧性的全球供应链与质量体系，成为降低全球药物研发创新门槛、加速药物问世的重要赋能平台 [1][2][6] 一体化CRDMO业务模式 - 公司核心驱动力是“一体化，端到端”的CRDMO模式，该模式无缝贯通药物发现与研究(R)、工艺开发(D)和商业化生产(M)，通过内部高效协同形成增长飞轮 [2] - 以靶向蛋白降解领域为例，公司从近10年前开始布局，其赋能平台已产出超过18.8万种复杂的TPD化合物，其中70多种进入临床前候选药物阶段，10多种进入后期开发阶段 [2] - 小分子业务中，在过去12个月间，公司在R端合成并交付超过43万个小分子化合物；2025年前三季度，有250个分子完成了从R到D端的转化 [3] - 目前公司已有80个小分子进入商业化阶段，同比增长18% [3] - 化学业务在过去10年的复合增长率近30%，显著高于行业基准；2025年前三季度，化学业务收入达259.8亿人民币，同比增长29.3% [3] - 2025年第三季度，公司持续经营业务在手订单接近600亿元，同比增长41.2% [3] 全球化运营与产能布局 - 公司拥有覆盖亚洲、欧洲、北美的超过20个研发生产基地，服务全球数千家客户 [1][4] - 在欧洲，德国慕尼黑基地专注于早期药物发现；瑞士库威基地专注于制剂生产和包装，其口服制剂产能已于2024年翻倍，新的喷雾干燥车间预计2026年第四季度投入运营 [4] - 在北美，位于特拉华州米德尔顿的新基地正在建设中，专注于胶囊和片剂的临床及商业化生产、包装和测试，预计2026年底前投入运营 [4] - 在亚洲，新加坡基地于2024年开工建设，将为小分子、寡核苷酸、多肽和复杂的合成偶联药物提供原料药生产服务，一期预计2027年投入运营 [4] - 公司与沙特新未来城和沙特卫生部分别签署战略合作备忘录，为未来在沙特建设CRDMO研发及生产基地奠定基础 [4] 质量体系与监管合规 - 2025年3月，公司常州及泰兴两个原料药生产基地均以“零缺陷”通过美国FDA检查 [5] - 公司在全球范围内严格遵守多国质量法规标准，已获得美国、欧洲、加拿大、瑞士、澳大利亚、新西兰和中国等多个国家和地区监管机构的核查认证 [5] - 仅2024年，公司接受了超过800次全球客户与监管机构的审计，通过率为100% [5][6]