行业与市场背景 - 克罗恩病是一种病因不明的慢性炎性肉芽肿性肠道疾病，无法根治，需终身治疗，治疗方式包括药物控制炎症、营养支持、生活方式调整及必要的手术干预[1] - 我国克罗恩病患者数量正以每年5%-10%的速率攀升[2] - 18-35岁的青少年和青年是该疾病的高发人群[1] 患者负担与未满足需求 - 此前高昂的创新药费用让患者家庭面临“疗效好但消费不起”的两难[2] - 部分进口创新药的月均花费甚至会占据普通家庭数倍的月收入，长期治疗对家庭经济的消耗不容小觑[2] - 患者在选择治疗药物时，往往需要在疗效和消费成本之间反复权衡，部分患者甚至会为了节省开支被迫放弃更优的治疗方案[3] 产品喜开悦（利生奇珠单抗）核心信息 - 该药物是艾伯维旗下的创新药物利生奇珠单抗注射液，商品名为喜开悦[1] - 是全球首个针对中重度活动性克罗恩病的IL-23抑制剂[2] - 于2025年9月才刚在国内北京、广州、深圳等城市开出处方[2] - 在全球超40个国家和地区已有超3年真实世界用药经验，累计惠及超四万例患者[2] 产品疗效与临床地位 - 核心疗效数据亮眼，黏膜愈合效果约为同类药物乌司奴单抗(Q8W)的2倍[2] - 85%的患者能维持2年临床缓解[2] - 获得了欧洲克罗恩病和结肠炎组织、美国胃肠病学会等多个国际权威机构的一线治疗推荐[2] 医保准入与市场影响 - 2025版国家医保目录正式公布，喜开悦成功入选，将于2026年1月1日起正式享受医保报销[1] - 此次实现“获批上市当年即入医保”，堪称克罗恩病用药消费市场的一次重大突破[2] - 纳入医保后，患者的自付比例将大幅下降，原本可能需要数万元的用药开销在医保报销后将降至普通家庭可承受的范围[3] - 打破了“好药贵用”的消费壁垒，为患者提供了“疗效优+消费省”的双重优势治疗方案[3] 政策信号与行业展望 - 喜开悦的医保准入释放了积极信号，体现了国家医保政策对高临床价值创新药的倾斜[3] - 未来或将推动更多优质创新药加快进入医保，让患者在治疗消费上有更多实惠选择[3] - 此举有助于提升国内慢性疾病的整体治疗和消费保障水平[3]