行业监管现状与漏洞 - 电商平台上存在大量未经医疗器械注册的止鼾产品，价格从2元到200多元不等，均不能合法宣传止鼾功能[1] - 根据国家法规，止鼾器、通气鼻贴等产品被明确划分为需要严格管控的第二类医疗器械[2] - 广告法禁止非医疗器械广告涉及疾病治疗功能或使用医疗用语[2] - 商家通过注册地与经营地分离规避监管，导致基层市场监管部门面临“找不到人”、“关不了店”的执法困境[5][7][9] - 电商平台对商家资质和宣传内容的审核存在漏洞，即使收到监管部门下架要求，平台也可选择不执行[7] 产品与市场乱象 - 市场上存在多种形态的“止鼾神器”，包括鼻夹、电动送气设备、膏药贴及电磁脉冲产品等[1] - 一款名为“优诺康”的鼻夹产品最低售价2.9元，在平台评价数量超过10万条，但属于“三无”产品，并冒用其他产品的医疗器械注册证号[2][3] - 一款植入“智能芯片”、宣称佩戴2至4周打鼾减轻90%的“止鼾神器”，店铺月销量达2万件，但生产商承认产品功能仅为噱头[4] - 一款号称“传承百年古方”的止鼾贴，其店铺为9年老店，产品年销量超过30万份，但同样无医疗器械资质，且商家为个人注册，难以追查[7][8] - 商家利用AI数字人直播带货、虚假“医护问答”板块及夸大宣传（如“当晚止鼾，可断根，不复发”）来推广产品[3][4] 商家行为与风险 - 生产商明知产品属于医疗器械且不能宣传疗效，但为追求销量和流量仍进行违规宣传[2][4][7] - 有生产商负责人表示，产品能上架销售即可，不管广告合规问题[2] - 商家利用私域平台或规则漏洞，对宣传内容的管控较为宽松[7] - 消费者使用这些无资质产品后，报告了包括呼吸道不适、鼻炎加重、睡眠质量下降及产品有异味或电流刺激感等问题[1][2][4] 消费者潜在危害 - 专家指出，打鼾原因多样，未经专业评估自行使用止鼾产品可能适得其反，延误病情[8] - 无医疗器械注册证的产品存在风险，例如非定制的口腔止鼾器可能不合适，呼吸机压力不当可能无效或损伤肺部[9] - 这些产品在缺乏科学依据的情况下，不仅骗取消费者钱财，还可能因质量低劣造成二次伤害[9]