行业背景与临床需求 - 中国每年脑转移瘤新发病例超过150万例 是脑部肿瘤的第一大病种 [3] - 脑转移瘤是晚期癌症的重要标志 治疗难度大且预后较差 [3] - 患者一旦出现脑转移 若不及时干预 平均生存期可能不足半年 [3] 研究项目概况 - 首都医科大学宣武医院与百洋医药合作 启动了关于ZAP-X放射外科机器人的研究者发起的临床研究 [1] - 该研究由中国颅内转移瘤协作组提供学术指导 宣武医院神经外科发起并负责实施 [3] - 研究旨在探索ZAP-X在脑转移瘤患者中的临床疗效、安全性及剂量学特征 [1] - 本研究是迄今为止国内外关于ZAP-X治疗脑转移瘤的最大样本量的前瞻性研究 [4] ZAP-X设备技术优势 - ZAP-X由国际神经外科权威学者、射波刀发明人约翰•艾德勒教授研发 专门针对脑部精准放疗设计 [3] - 设备采用全球首创的双回旋球形结构 可产生数千条非共面射束 [3] - 具备亚毫米级精度 并集成实时影像引导与实时剂量双重监控 [3] - 能够在精准打击肿瘤的同时最大限度保护周围健康脑组织 [3] - 该设备已在全球24个国家及地区上市 临床应用超5000例 [3] 研究目标与意义 - 研究对建立脑转移瘤精准放疗共识具有重要临床价值 [4] - 研究目标为实现提高20万至50万脑转移瘤患者平均中位生存期1至2个月 [4] - 此次IIT研究是ZAP-X融入中国临床研究体系的重要一步 [4] - 研究将为ZAP-X落地更多精准放疗中心、服务更广泛患者奠定坚实的临床与实践基础 [4]