烟台市生物医药产业发展概况 - 烟台市将生物医药产业作为标志性产业链 形成生物药、化学药、现代中药、医疗器械等多门类发展格局 [1] - 产业规模显著 目前生物医药规上企业达到212家 拥有上市企业6家 独角兽企业1家 瞪羚企业23家 国家级专精特新小巨人企业9家 [1] - 产业集群获得多项国家级和省级认定 入选全国首批战略性新兴产业集群、山东省首批“十强”产业“雁阵形”集群及首批支柱型雁阵集群 [1] - 政策规划领先全国 率先出台《烟台市医用同位素健康产业发展规划(2022—2025年)》及《烟台市海洋药物和生物制品业发展规划(2023—2027年)》 [1] 产业空间布局与载体建设 - 规划构建“1+3+X”生物医药产业空间布局 以东部牟平区、高新区为领建园区 联动发展中部、西部、南部三大区域及其他特色载体 [2] - 总投资120亿元、建筑面积130万平方米的蓝色药谷生命岛已全面投入运营 吸引了34家生物医药企业入驻 [2] - 入驻企业如蓝纳成、埃格林、强联智创等已完成多轮融资 正在推动IPO上市 [2] - 多个专业园区加速建设 包括牟平区超级工厂、高新区IVD医疗器械产业园、黄渤海新区国际生物药谷等 [2] - 绿叶、荣昌、石药3个百亿级企业园区持续扩建增产 构筑产业集聚发展新高地 [2] 创新驱动与产业生态体系 - 统筹打造从产品研发、成果转化、检验审批到生产销售的全链条产业垂直生态体系 [3] - 研发环节建立“1个中科环渤海高研院+100个省级以上科创平台”的创新体系 以新药创制山东省实验室为核心 [3] - 成果转化环节协调联动本地公共技术平台和中试平台 并发挥500亿元规模母子基金群和产业人才联盟的支撑作用 [3] - 检验审批环节落地4大专业机构 包括省药监局审评核查烟台分中心、省食药检院放射性药品室等 大幅加快产品上市进程 [3] - 省药监局审评核查烟台分中心为全省首批成立、首个通过省药监局赋权事项验收的审评核查分中心 [3] - 省食药检院放射性药品室是全国第4个、北方唯一一个省级放射性药品检验实验室 [3] - 生产销售环节依托中试平台和产业化园区满足全周期生产需求 并搭建“线上+线下”销售平台打造独家推广优势 [3] - 创新驱动成果显著 近年来累计上市投产6款1类新药 全省领先 预计未来5年年均上市1类新药1至2款 [3] 前沿赛道布局与竞争优势 - 产业主攻医用同位素与放射性药物、细胞与基因治疗2大前沿赛道 [4] - 同步培育创新药与高端仿制药、高端医疗器械、高端原料药、中医药、特医食品、医美等多领域增长点 [4] - 在医用同位素与放射性药物赛道 蓝色药谷生命岛是国内取得核药生产环评资质面积最大的园区 [4] - 落地国内首台自主知识产权40MeV医用同位素加速器 并引进国内核药领域“双寡头”之一的东诚药业 [4] - 目前共有12款1类核药进入临床 加快打造核药、核医疗产业高地 [5] - 在细胞与基因治疗赛道 市政府与国家卫健委科研所签署2项国家任务书 推动国家重大科研成果转移转化 [5] - 投资2.97亿元建成国内级别最高、内容最全的细胞产品中试平台 可大幅降低企业落地成本 [5] - 该平台将吸引一批细胞药物企业和机构入驻 助力打造国内细胞药物产业先导区 [5]