行业宏观进展与政策支持 - 国家医保局表示，中国医药创新在过去10年从远观、紧跟到齐头并进，部分领域实现反超和领跑，展现了强劲活力 [1] - 2025年1月至10月，中国创新药的海外授权交易超过100笔，总金额突破1000亿美元 [1] - 广东省医保局为创新药开辟挂网快速通道，实现“随报随审”，审核时限为15个工作日 [3] - 广东省通过“港澳药械通”为临床急需创新药开辟赋码、采购绿色通道，支持指定医疗机构加快临床转化 [3] - 广东省构建创新药多层次保障格局，积极推广重特大疾病补充医疗保险，实现城市定制型商业保险“全覆盖”，2024年全省共投保1791万人，赔付金额为9.76亿元 [3] 市场准入与目录更新 - 2025年国家医保药品目录成功新增114种药品，其中50种为一类创新药，总体成功率为88%，较2024年的76%明显提高 [6] - 首个《商业健康保险创新药品目录》发布，共有19种药品纳入首版目录 [6] - 广州医科大学附属第一医院表示将积极落实新版基本医保药品目录，做好与商业健康险创新药目录的衔接，加速推动国谈药进院及临床应用 [4] - 礼来制药表示，国家医保局在目录调整过程中发布了详细指导文件并组织多场企业沟通会，提供了明确指引与开放透明的对话渠道 [5] 企业战略与研发布局 - 礼来制药表示，中国已成为跨国企业的关键战略市场，创新药的获批与医保准入速度不断加快 [5] - 礼来制药计划未来3年内在中国推出更多新产品，聚焦医疗需求未被满足、市场准入壁垒较高的领域 [5] - 跨国企业持续扩大在华的本土研发、生产和临床试验中心布局 [5] - 香港已成立大湾区国际临床试验所，为医药研究机构提供一站式临床试验资源平台 [5] - 香港的“真实世界研究及应用中心”将推动真实世界数据在医药研发和监管中的应用 [5] - 香港未来还将成立“香港药物及医疗器械监督管理中心”，以进一步加快药品注册流程 [5] 临床应用与国际合作 - 通过“港澳药械通”，目前已有48家指定医疗机构引入超过166种港澳药械通药品，形成了国际创新药械内地使用的“广东窗口” [3] - 香港科研制药联会表示，香港正积极发挥桥梁作用，助力内地制药机构拓展国际市场 [5]