公司人事任命 - Hemostemix公司任命拥有超过30年临床及管理经验的Shaune Harding为患者护理与临床运营总监 [1][2] - 该高级临床职位将负责监督患者从评估、治疗到多年随访的全流程 并确保接受VesCell治疗患者的长期护理连续性 [1][2] - 此任命旨在加强公司在巴哈马、佛罗里达和加拿大的个性化护理体验 并推动以患者为中心的医疗模式 [2] 新任总监职责范围 - 职责包括所有新患者的入组管理、全面的病历审查以及符合HIPAA标准的病历转移 [6] - 负责通过Fitbit Sense 2等可穿戴设备持续监测患者心率、活动、运动和睡眠数据 [6] - 进行月度随访会议以支持目标设定、治疗依从性及功能状态改善 并负责不良事件的监测、记录和报告 [6] 公司业务与产品概况 - Hemostemix是一家成立于2003年的自体干细胞疗法平台公司 其核心产品为已获专利的自体血液干细胞疗法VesCell™ (ACP-01) [4] - 公司已完成7项涉及318名受试者的临床研究 并在11篇同行评审出版物上发表了结果 [4] - ACP-01在治疗外周动脉疾病、慢性肢体威胁性缺血、非缺血性扩张型心肌病等多种缺血性疾病方面显示出安全性和临床统计学意义 [4] 临床数据亮点 - 针对慢性肢体威胁性缺血的II期临床试验结果显示 在长达4.5年的中期随访中 患者死亡率为0% 83%的患者疼痛停止且伤口愈合 [4] - 该结果相较于慢性肢体威胁性缺血患者群体通常50%的五年死亡率 表现出显著优势 [4] - 公司曾获得世界经济论坛技术先锋奖 [4] 业务发展动向 - 患者数据收集将用于推进ACP-01的监管审批 [2] - 公司正在推进ACP-01作为血管性痴呆治疗方法的I期临床试验 [7] - 公司正依据佛罗里达州SB 1768法案 通过销售同情使用治疗来推进ACP-01的商业化 [7]