公司近期动态 - 公司Hemostemix Inc 将作为领先的再生医学公司参加2025年12月11日至14日在佛罗里达州基韦斯特举行的“2025伤口愈合创新大会” [1] 核心产品与疗法 - 公司核心产品为自体干细胞疗法VesCell™ (ACP-01) 是一种基于患者自身血液的干细胞疗法 [10] - ACP-01疗法目前已在佛罗里达州根据SB 1768法案合法上市 可用于治疗患有外周动脉疾病 慢性肢体威胁性缺血和缺血性血管疾病的患者 [4] - 该疗法旨在早期恢复血液循环 避免不可逆的缺血性损伤 公司CEO认为这是理性 人道且基于证据的方法 [8] 临床数据与疗效 - 针对慢性肢体威胁性缺血患者的II期临床试验中期结果显示 接受VesCell治疗的患者在4.5年随访期间死亡率为0% 83%的患者保住了肢体 而“无治疗选择”患者的五年死亡率通常为50% [3][10] - 一项已发表的研究显示 在接受ACP-01治疗前有伤口溃疡的患者中 治疗组溃疡面积平均值从146平方毫米缩小至0.48平方毫米 而安慰剂组溃疡面积无显著减小 [3] - 同一研究显示 治疗一年后 治疗组截肢率为4.8% 死亡率为4.8% 而安慰剂组截肢率为25% 死亡率为12.5% [3] - 另一项2009年的研究报道了83%的显著临床改善和肢体挽救率 [7] - 2013年的一项研究显示 接受治疗的患者在两年内死亡率为0% 肢体挽救率为70% 而常规护理组死亡率为20% 肢体丧失率为75% [7] - 公司已完成7项涉及318名受试者的临床研究 并在11篇同行评审出版物上发表了结果 [10] 产品作用机制与益处 - 已发表的四项临床研究验证了ACP-01再生微血管循环的能力 [2] - ACP-01疗法被证明能够增加灌注 改善运动能力 减轻缺血性疼痛 加速伤口愈合 恢复功能活动能力并提高生活质量 [13] - 传统“等待病情恶化”的治疗方法常导致循环丧失 运动能力丧失 持续疼痛 独立性丧失 心理健康下降 最终导致组织或肢体丧失 [12] 公司背景与地位 - Hemostemix是一家自体干细胞治疗平台公司 成立于2003年 是世界经济论坛技术先锋奖得主 [10] - ACP-01已获得专利 公司正在扩大其生产规模并进行销售 [10] - 该疗法被证明对于治疗外周动脉疾病 慢性肢体威胁性缺血 非缺血性扩张型心肌病 缺血性心肌病 充血性心力衰竭和心绞痛是安全 临床相关且具有统计学显著性的 [10]