中国生物制药:罗替高汀贴片获批上市
核心观点 - 中国生物制药开发的罗替高汀贴片(罗菲定)获得中国国家药监局上市批准,用于帕金森病的治疗 [1] - 该产品是公司在神经系统疾病透皮治疗领域的又一重要成果,有望巩固其在透皮贴剂领域的领导地位 [2] 产品获批与市场潜力 - 罗替高汀贴片获批用于早期特发性帕金森病的单药治疗,或与左旋多巴联合用于病程各阶段 [1] - 国内帕金森病现存患病人数超过500万例,市场潜力巨大 [1] - 该产品已被纳入《中国帕金森病治疗指南》等多部指南及共识,成为早发型帕金森病的初期治疗推荐用药 [2] 产品机制与临床优势 - 罗替高汀贴片是一种非麦角类多巴胺受体激动剂,采用透皮给药方式 [2] - 透皮给药避免了肝脏首过效应,具备长效缓释特性,能够维持24小时稳定的血药浓度 [2] - 对于存在“开关现象”的患者,该药物可显著减少“关期”发作、延长“开期”时间,并降低运动并发症风险 [2] - 每日一贴的简便用药方式有望极大提升患者用药依从性,对伴有吞咽困难、需择期手术或高龄体弱的患者群体具有显著优势 [2] 公司研发平台与管线 - 罗菲定依托公司自主研发的溶剂胶技术平台,是继老年痴呆治疗药物利斯的明透皮贴剂(苏乐达)后,在神经系统疾病透皮治疗领域的又一重磅成果 [2] - 公司持续升级透皮贴剂技术平台,成功将应用范围从非甾体抗炎、局部麻醉,拓展至阿尔茨海默病、帕金森病等中枢神经疾病治疗领域 [2] - 公司管线内还有十余款贴剂产品有望于2030年前获批上市 [2]