中国生物制药(01177):罗替高汀贴片获批上市
核心观点 - 中国生物制药开发的罗替高汀贴片(罗菲定®)获得中国国家药监局上市批准,用于帕金森病的单药或联合治疗[1] - 该产品是公司在神经系统疾病透皮治疗领域的又一重要成果,有望满足国内超过500万例帕金森病患者的临床需求[1][2] 产品与市场 - 罗替高汀贴片是一种非麦角类多巴胺受体激动剂,采用透皮给药,能维持24小时稳定的血药浓度,显著减少帕金森病患者的“关期”发作并延长“开期”时间[2] - 国内现存帕金森病患病人数超过500万例,疾病伴随运动及多种非运动症状,目前无法治愈,患者需长期依赖药物补充多巴胺[1] - 该产品每日一贴的用药方式有望极大提升患者依从性,尤其对伴有吞咽困难、需择期手术或高龄体弱的患者具有显著优势[2] - 罗替高汀贴片已被纳入《中国帕金森病治疗指南》等多部指南及共识,成为早发型帕金森病的初期治疗推荐用药[2] 技术与研发管线 - 罗菲定®依托公司自主研发的溶剂胶技术平台,是继老年痴呆治疗药物利斯的明透皮贴剂(苏乐达®)后,在神经系统疾病透皮治疗领域的又一重磅成果[2] - 公司持续升级透皮贴剂技术平台,成功将应用范围从非甾体抗炎、局部麻醉拓展至阿尔茨海默病、帕金森病等中枢神经疾病治疗领域[2] - 公司管线内还有十余款贴剂产品有望于2030年前获批上市,旨在进一步巩固其在透皮贴剂领域的领导地位[2]