核心交易 - 旺山旺水与先声药业就VV116新适应症订立许可协议 公司授予先声药业VV116在大中华区抗呼吸道合胞病毒感染以及抗人偏肺病毒感染适应症的独家许可权益 [1] - 双方合作旨在结合各自在研发、生产及商业化的优势 加速VV116的临床开发和商业化进程 [1] 药物VV116基本信息 - VV116是一款口服新型核苷前药 已于2023年1月获国家药品监督管理局附条件上市批准 并于2025年1月由附条件上市批准转为常规批准 用于治疗轻中度新冠病毒感染 [1] - 现有研究显示 VV116具有广谱抗病毒活性 对包括RSV在内的多种RNA病毒均表现出良好抑制作用 [1] 新适应症研发进展 - 在抗RSV方面 VV116干混悬剂用于治疗婴幼儿RSV感染的一项II期临床试验已完成 [2] - 基于该II期临床试验的积极结果 VV116获得国家药品监督管理局药品审评中心突破性治疗品种认定 [2] - 临床前研究表明 VV116在体外和动物模型中均展现出显著的抗病毒效果 并能改善肺部病理损伤 [2] 药物特性与安全性 - 临床药代动力学研究表明 VV116具有良好的口服吸收及线性药代特性 且婴幼儿配方奶对其主要代谢产物的生物利用度无明显影响 [2] - 临床研究中 VV116总体安全性良好 未发现严重不良事件 [2]