药物临床试验获批 - 公司全资子公司西藏中卫诚康药业有限公司收到国家药监局核准签发的利多卡因丁卡因乳膏《药物临床试验批准通知书》[1] - 该药物临床试验申请于2025年9月17日受理，符合药品注册要求，获准开展用于成人皮肤手术前对完整皮肤的局部麻醉的临床试验[1] 产品背景与市场现状 - 利多卡因丁卡因乳膏由Zars公司研发，于2006年6月29日获美国FDA批准，商品名为Pliaglis，规格为每g含利多卡因70mg与丁卡因70mg[1] - 国家药监局第31批参比制剂目录中明确了该产品的参比制剂，持证商分别为Taro Pharms和Difa Cooper SPA/Galderma Laboratorium GmbH[1] - 截至目前，该产品在国内暂无上市[1]