大量日版口服司美格鲁肽违规“拆盒销售”,相关产品已全部下架

全球GLP-1口服药市场与监管现状 - 诺和诺德的司美格鲁肽口服版减重药有望在2024年内获得美国FDA批准上市 目前全球范围内尚无任何一款用于减重适应症的GLP-1类口服药上市[1] - 司美格鲁肽口服片剂在全球(包括日本)已获批的适应症均仅用于治疗2型糖尿病 而非减重[1][6] 中国电商平台上的跨境销售情况 - 国内大型电商平台存在大量来自日本、从香港发货的司美格鲁肽口服片剂商品 商品标签包含"口服"、"减重"、"瘦身"、"司美"等[1] - 平台上销售的商品大多标注"拆盒" 配图药盒显示诺和诺德与MSD商标 并注明"日本索马鲁肽片"[1] - 以"万淘医药海外旗舰店"为例 7mg剂量20片售价638元人民币 3mg剂量100片售价1498元人民币[1] - 部分相关产品销售达数千件 提供此类商品的店铺大部分为海外商店 商品介绍多标注"日本原装"、"香港直邮"[1] - 在媒体向诺和诺德中国公司询问电商销售行为合规性后 相关平台上的此类商品均已显示"下架"[6] - 相关人士指出该销售渠道不合规 因为司美格鲁肽是处方药 需要凭处方购买[6] 不同市场的定价与患者行为 - 日本司美格鲁肽口服片剂售价几乎是全球最低[1][9] - 根据日本健康信息数据库KEGG MEDICUS查询结果 日版口服司美格鲁肽3毫克剂量定价为139.6日元/片 约合人民币6.8元/片[9] - 有不少希望减重的中国患者通过代购渠道从日本购买司美格鲁肽口服药[9] - 口服版司美格鲁肽"诺和忻"已于2024年1月在中国获批上市 适应症为治疗2型糖尿病 为处方药[9] - 在中国京东平台 3mg司美格鲁肽口服片剂10片/盒的售价约为300元人民币[9]