公司合规与战略进展 - 公司于2025年11月26日收到纳斯达克确认,已重新符合纳斯达克上市规则5550(b)(1)规定的股东权益要求 [1] - 为重新合规,公司需证明其股东权益超过最低250万美元的要求,并具备持续合规的能力 [7] - 此次合规是公司2025年持续战略举措的一部分,包括与Cumberland Pharmaceuticals就Talicia达成的合作以及持续关注运营效率 [2] 公司业务与产品管线 - 公司是一家专业生物制药公司,主要专注于在美国开发和商业化针对胃肠道疾病、传染病和肿瘤学的药物 [3] - 公司推广FDA批准的胃肠道药物Talicia,用于治疗成人幽门螺杆菌感染,近期已与Cumberland Pharmaceuticals在美国达成联合商业化协议 [3] - 关键临床后期开发项目包括:(i) opaganib,一种首创的口服鞘氨醇激酶-2选择性抑制剂,针对包括GI-急性放射综合征、住院COVID-19患者(2/3期项目)以及联合darolutamide治疗前列腺癌(2期研究)在内的多种适应症 [3] - 关键临床后期开发项目包括:(ii) RHB-204,是RHB-104的下一代优化配方,计划针对克罗恩病进行2期研究,并处于针对肺非结核分枝杆菌疾病的3期阶段 [3] - 关键临床后期开发项目包括:(iii) RHB-102,其在美国针对急性胃肠炎和胃炎的3期研究取得阳性结果,针对腹泻型肠易激综合征的美国2期研究取得阳性结果,并有可能在英国提交用于化疗和放疗引起的恶心呕吐的申请;该药物与Hyloris Pharma在北美以外地区进行全球开发和商业化合作 [3] - 关键临床后期开发项目包括:(iv) RHB-107,一种口服广谱、宿主导向的丝氨酸蛋白酶抑制剂,作为非住院有症状COVID-19的治疗药物处于后期开发阶段,并针对多种其他癌症和炎症性胃肠道疾病 [3] 公司近期其他动态 - 公司宣布纽约最高法院一项1050万美元的判决胜诉现已最终生效,可供执行 [9] - 公司的Talicia®获得了400万美元的战略投资以及美国联合商业化合作伙伴关系交易 [10]
RedHill Biopharma Successfully Regains Compliance with Nasdaq Stockholders' Equity Requirement