药品批准与市场情况 - 公司下属上海禾丰制药有限公司的盐酸曲马多注射液通过国家药监局的仿制药质量和疗效一致性评价[1] - 该药品为注射剂，规格为2ml:100mg，注册分类为化学药品，批准文号为国药准字H20033336[2] - 盐酸曲马多注射液用于治疗中度至重度疼痛，由Grünenthal GmbH研发，最早于1977年在德国上市[3] - 公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币152万元[3] - 2024年中国大陆医院盐酸曲马多注射剂的采购金额为人民币61,453万元[4] - 中国境内该药品的主要生产厂家包括瑞阳制药、石药集团欧意药业、江苏九旭药业、华北制药等[3] 对公司的影响 - 通过一致性评价的品种将在医保支付及医疗机构采购等领域获得更大政策支持[5] - 该药品通过一致性评价有利于扩大其市场份额并提升市场竞争力[5] - 此次通过评价为公司后续产品开展一致性评价工作积累了经验[5]