核心观点 - 兴证国际首次覆盖映恩生物-B(09606)并给予“增持”评级 公司聚焦ADC赛道 通过与BioNTech等全球领先药企合作快速推进全球多中心临床布局 在ADC领域占据有利竞争身位[1] 近期研发活动与事件 - 2025年10月23日公司举办研发日 介绍ADC产品管线近期进展及未来发展方向[2] - 2025年11月11日合作方BioNTech举办研发日 展示映恩生物原研ADC管线与PD-L1/VEGF等免疫抗体联用的临床计划[2] - 2025年11月14日 公司自身免疫ADC产品DB-2304用于系统性红斑狼疮的全球1/2a期研究的2a期部分完成首例患者给药[2] - 2025年11月24日 DB-2304单剂量递增阶段结果入选2025年秋季免疫学会议(AIC 2025)口头报告[2] - 公司将在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS 2025)公布HER3 ADC管线DB-1310用于HR+/HER2-乳腺癌的全球1/2a期数据[2] 核心产品管线进展 - DB-1303 (HER2 ADC):用于HER2+子宫内膜癌的美国BLA预计2026年递交[3] 用于化疗未治的HR+/HER2低表达乳腺癌正处于全球3期[3] 用于2L+ HER2+乳腺癌的中国3期于2025年9月达到主要研究终点 公司计划在2025年年底前提交该适应症的中国BLA[3] - DB-1311 (B7H3 ADC):用于泛实体瘤(含SCLC和CRPC等)的全球2期篮式实验正在进行中[3] 该产品有望凭借联用PD-L1/VEGF双抗探索SCLC的前线治疗机会[3] - 下一代ADC创新疗法:包括多项ADC+IO2.0联用疗法、差异化IO双抗ADC、自身免疫ADC、新毒素ADC管线 研发进展顺利[1] 合作与联用策略 - 公司ADC管线与合作伙伴BioNTech的PD-L1/VEGF双抗联用 旨在打开未来ADC联用治疗方案的市场空间[3] 自身免疫疾病ADC管线 - DB-2304 (BDCA2 ADC):临床进展顺利 其单剂量递增阶段研究结果在AIC 2025大会上以口头报告形式展示 显示出良好的耐受性和药代动力学特征[3] 该产品有望成为自身免疫领域潜在的首创(FIC)ADC药物[3]
兴证国际:首予映恩生物-B(09606)“增持”评级 公司立足创新持续引领下一代ADC研发浪潮