核心观点 - 首次覆盖并给予公司“增持”评级,公司聚焦ADC赛道,通过与BioNTech等全球领先药企合作,以中国速度推进全球多中心临床布局,在ADC领域占据有利竞争身位 [1] - 核心产品DB-1303用于HER2+子宫内膜癌在中美上市在即,DB-1311有望在CRPC等差异化适应症领域发挥潜力,下一代ADC创新疗法研发进展顺利,支撑长期发展空间 [1] 近期事件总结 - 2025年10月23日公司举办研发日,介绍ADC产品管线近期进展及未来发展方向 [2] - 2025年11月11日合作方BioNTech举办研发日,展示公司原研ADC管线与PD-L1/VEGF等免疫抗体联用的临床计划 [2] - 2025年11月14日公司自身免疫ADC产品DB-2304用于系统性红斑狼疮临床全球1/2a期研究的2a期部分完成首例患者给药 [2] - 2025年11月24日DB-2304单剂量递增阶段结果入选AIC2025口头报告,公司将在SABCS2025公布HER3 ADC管线DB-1310用于HR+/HER2-乳腺癌的全球1/2a期数据 [2] 公司ADC管线临床进展 - DB-1303用于HER2+子宫内膜癌的美国BLA预计2026年递交,用于化疗未治的HR+/HER2低表达乳腺癌正处于全球3期,用于2L+HER2+乳腺癌中国3期于2025年9月达到主要研究终点,计划2025年年底前提交中国BLA [3] - DB-1311用于泛实体瘤篮式实验的全球2期正在进行中,有望凭借联用PDL1/VEGF双抗探索SCLC前线治疗机会 [3] - 公司ADC管线与BioNTech的PD-L1/VEGF双抗联用,打开未来ADC联用治疗方案市场空间 [3] - 自身免疫ADC管线DB-2304临床进展顺利,其单剂量递增阶段结果在AIC2025展示良好耐受性和药代动力学特征,有望成为自免领域潜在FIC的ADC药物 [3]
兴证国际:首予映恩生物-B“增持”评级 公司立足创新持续引领下一代ADC研发浪潮