拨康视云-B(02592)于日本及欧洲成功申请专利 将提升并加速CBT-009的全球商业化潜力
核心产品CBT-009专利进展 - 公司全资附属公司ADS USA成功获授CBT-009在日本和欧洲的专利,日本专利编号7749020于2025年10月3日刊载,欧洲专利编号4225284于2025年11月26日刊载 [1] - 日本专利涉及含特定量阿托品、中链三酸甘油酯及半氟化烷烃的非水性眼科外用组合物,用于延缓近视加深 [1] - 欧洲专利涉及以阿托品及半氟化烷烃为液体载体的眼科外用组合物,用于治疗近视等眼部疾病 [1] 核心产品CBT-009研发与特性 - CBT-009是一种用于治疗5至19岁儿童及青少年近视的新型非水性阿托品眼用制剂,旨在改善稳定性、安全性及患者耐受性 [2] - 该产品临床前研究于2021年及2022年分别在中国及美国启动,合并第1期及第2期临床试验已于2023年1月在澳洲完成,显示良好安全性及疗效 [2] - 美国FDA于2024年9月批准进行第3期临床试验,公司已于2025年2月在中国开展幼年动物毒性研究并筹备第3期临床试验 [2] - 公司预期CBT-009在药物稳定性、安全性、患者耐受性及保质期方面优于竞争对手,一旦获批将成为同类最佳产品 [2] 专利授权对商业化的影响 - 公司认为专利成功授权是CBT-009研发进程的重要里程碑,将提升产品全球覆盖范围并促进商业化进程 [3] - 预计公司将能与大型制药公司就日本及欧洲等关键高端市场开展合作,建立CBT-009的生产、开发及分销许可安排 [3] - 相关合作及许可安排预期将提升并加速CBT-009的全球商业化潜力 [3]