拨康视云-B于日本及欧洲成功申请专利 将提升并加速CBT-009的全球商业化潜力

公司核心产品CBT-009专利进展 - 公司全资附属公司ADS USA成功获得CBT-009相关两项重要专利,一项由日本专利局于2025年9月25日颁发(专利编号:7749020),涉及含特定量阿托品、中链三酸甘油酯及半氟化烷烃的非水性眼科外用组合物及其用途(如延缓近视加深)[1] - 另一项专利由欧洲专利局于2025年11月26日授予(欧洲专利编号:4225284),涉及以阿托品及半氟化烷烃为液体载体的眼科外用组合物,用于治疗近视等眼部疾病[1] CBT-009产品特性与研发进展 - CBT-009是一种用于治疗5至19岁儿童及青少年近视的新型阿托品眼用制剂,其非水性制剂设计相比现有水性制剂可改善稳定性、安全性及患者耐受性[2] - 该产品临床前研究于2021年及2022年分别在中国及美国启动,合并第1期及第2期临床试验已于2023年1月在澳洲完成,显示出良好安全性及疗效[2] - 美国FDA于2024年9月经六个月眼部毒性研究后批准进行第3期临床试验,公司已于2025年2月在中国开展幼年动物毒性研究,并正积极筹备第3期临床试验启动事宜[2] - 公司预期CBT-009在药物稳定性、安全性、患者耐受性及保质期等多方面优于以阿托品为基础的竞争对手,一旦获批将成为同类最佳产品[2] 专利授权对商业化的影响 - 专利成功授予是CBT-009研发进程中的重要里程碑,将提升产品全球覆盖范围并促进商业化进程[3] - 公司预计能够与大型制药公司就日本及欧洲(CBT-009的关键高端市场)的生产、开发及分销建立许可安排合作[3] - 相关合作及许可安排预期将提升并加速CBT-009的全球商业化潜力[3]