公司核心动态 - 公司宣布其研究摘要被接受在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会进行口头报告,该研讨会将于2025年12月9日至12日以线上和线下结合方式举行[1] - 报告将包含额外的亚组疗效分析和安全性数据[1] 研究报告详情 - 报告标题为:Gedatolisib(一种多靶点PI3K/AKT/mTOR抑制剂)联合fulvestrant,加或不加palbociclib,用于HR+/HER2-/PIK3CA野生型晚期乳腺癌患者的二线治疗:随机3期VIKTORIA-1试验的更新结果[2] - 报告作者为Barbara Pistilli医生,报告编号为RF7-04,属于“Rapid Fire 7”环节,报告日期为2025年12月11日[2] 公司及核心产品管线 - 公司是一家临床阶段生物技术公司,致力于开发针对多种实体瘤适应症的靶向疗法[3] - 公司的主要候选治疗药物是gedatolisib,这是一种强效的泛PI3K和mTORC1/2抑制剂,能全面阻断PI3K/AKT/mTOR通路[3] - gedatolisib的作用机制和药代动力学特性与目前其他已批准或研究中的针对PI3Kα、AKT或mTORC1的疗法有所区别[3] - 评估gedatolisib联合fulvestrant(加或不加palbociclib)用于HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的3期临床试验VIKTORIA-1已完成患者入组,公司已报告PIK3CA野生型队列的详细结果,PIK3CA突变型队列的患者入组也已完成[3] - 评估gedatolisib联合CDK4/6抑制剂和fulvestrant作为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者一线治疗的3期临床试验VIKTORIA-2目前正在招募患者[3] - 评估gedatolisib联合darolutamide用于转移性去势抵抗性前列腺癌患者的1/2期临床试验CELC-G-201正在进行中[3]
Celcuity to Present Updated Data from the PIK3CA Wild-Type Cohort of the Phase 3 VIKTORIA-1 Trial at the 2025 San Antonio Breast Cancer Symposium