监管审批进展 - 美国食品药品监督管理局（FDA）将TransCon CNP（navepegritide）用于软骨发育不全儿童的新药申请（NDA）的审评目标行动日期（PDUFA）延长了三个月，至2026年2月28日 [1] - FDA将公司于2025年11月5日提交的关于上市后要求的相关信息认定为对NDA的重大修订，因此导致了此次延期 [1] 公司沟通与承诺 - 公司已回应FDA的所有未决要求，包括在周期末会议中收到的唯一讨论事项——修订版上市后研究方案 [2] - 公司致力于与FDA密切合作，以最终确定上市后要求的各项要素，目标是尽快将这一创新疗法带给美国患者 [2] 公司技术与业务重点 - Ascendis Pharma是一家全球性生物制药公司，专注于应用其创新的TransCon技术平台 [3] - 公司旨在通过TransCon技术开发具有同类最佳潜力的新疗法，以解决未满足的医疗需求 [3]