公司核心事件 - 美国食品药品监督管理局已接受公司针对戒烟药物Cytisinicline提交的新药申请，并指定了2026年6月20日作为《处方药使用者费用法案》的目标审评日期 [2] - 公司首席执行官表示，新药申请被接受意味着其在解决尼古丁依赖这一严重医疗问题上的多年科学和运营投入获得认可，该适应症近20年来未有新疗法出现 [3] 公司财务状况 - 截至第三季度末，公司拥有现金及现金等价物4810万美元 [4] - 第三季度总运营费用为1470万美元，当季净亏损1440万美元 [4] - 今年前九个月净亏损总额为4000万美元 [4] 公司业务与研发进展 - 公司是一家专业制药公司，专注于开发和商业化Cytisinicline，以治疗尼古丁依赖以及全球吸烟和使用电子烟的流行 [5] - 公司已完成针对戒烟适应症的3期临床研究，并向FDA提交了新药申请 [5] 市场观点 - Lake Street分析师Thomas Flaten于11月7日维持对公司股票的买入评级，目标价为1100美元 [1]