核心药物Asundexian临床进展 - 候选药物asundexian在III期OCEANIC-STROKE研究中达到主要疗效和安全性终点 [1] - 每日一次50毫克asundexian联合抗血小板治疗相比安慰剂显著降低非心源性缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作患者的缺血性卒中风险 [1][3] - 研究结果显示asundexian在降低缺血性卒中风险的同时未增加ISTH大出血发生率 [4][9] - OCEANIC-STROKE是首个完成III期研究的因子XIa抑制剂 [4] - 美国FDA已授予asundexian用于卒中预防的快速通道资格 [6] 公司药物管线与产品组合 - 将向全球卫生当局提交asundexian的上市授权申请 [2] - 关键药物Nubeqa（癌症）和Kerendia（慢性肾病）正推动制药业务增长 弥补了与强生合作开发的口服抗凝药Xarelto的销售额下降 [7] - 公司致力于扩大Nubeqa和Kerendia的适应症标签 若成功将进一步驱动增长 [8] - 欧盟委员会近期批准了elinzanetant（品牌名Lynkuet）用于治疗中重度血管舒缩症状 该药已在英国和美国获批 [11] - FDA近期加速批准了Hyrnuo（sevabertinib）用于治疗特定非小细胞肺癌成人患者 [12] 公司研发与市场表现 - 研究性造影剂gadoquatrane的新药申请已在美国和中国获受理 用于成人和儿科患者的中枢神经系统及其他身体部位的造影增强磁共振成像 [13] - 年初至今 公司股价已上涨62.7% 同期行业涨幅为16% [10] - 全球每年约有1200万人发生卒中 其中20-30%会复发卒中 [4] - 尽管有二级预防疗法 卒中复发风险仍然很高 五分之一的卒中幸存者会在五年内再次卒中 复发性缺血事件通常比首次卒中更具致残性且死亡率更高 [5]