审评审批机制改革 - 加强在研重点品种注册申报前置指导 对省级事项实施预查预检 即到即审和智慧审评 [1] - 对在研重点药品和进口转本地生产药品优先进行注册抽样和检查 同步开展注册核查与GMP符合性检查 [1] - 对在研重点医疗器械提供注册体系核查预审服务 优先注册检验并实施研检联动 [1] - 新开办医疗器械企业在同一地址已通过产品注册体系核查且无真实性问题或严重缺陷的 可减免生产许可现场检查 [1]