公司核心公告 - Hemostemix公司宣布任命William R Shankle博士领导其ACP-01治疗血管性痴呆的I期临床试验 [1] 关键人事任命 - William R Shankle博士是一位拥有超过35年经验的神经学家，专注于认知障碍的预防、诊断和管理 [2][3] - Shankle博士是The Shankle Clinic的创始人，并曾在加州大学欧文分校和Hoag's Pickup Family Neurosciences Institute担任学术和临床领导职务 [3] - Shankle博士已诊断约500名认知障碍患者，并正在筛选最多30名病因主要为血管性的患者参与试验 [2][10] 产品与疗法 - ACP-01是Hemostemix公司的自体血液衍生细胞疗法，旨在促进血管生成和微血管修复 [5] - 该疗法目前尚未获得美国FDA或加拿大卫生部批准用于治疗血管性痴呆，属于研究性疗法 [11] - Hemostemix公司已完成7项涉及318名受试者的临床研究，并在11篇同行评审期刊上发表了结果 [12] 临床试验进展 - 针对血管性痴呆的I期临床试验方案已由Shankle博士和Fraser Henderson Sr博士共同撰写，并正式提交给机构审查委员会进行伦理审查和批准 [9] - 公司已针对IRB的初步意见进行了全面修订，修订后的方案正在重新提交以获取最终批准 [9] - I期研究旨在评估ACP-01在血管性痴呆患者中的安全性、可行性及潜在的认知益处 [10] 公司背景 - Hemostemix是一家成立于2003年的自体干细胞疗法平台公司，曾获得世界经济论坛技术先锋奖 [12] - 公司已开发并获得专利的自体血液干细胞疗法VesCell™，用于治疗外周动脉疾病、慢性肢体威胁性缺血等多种疾病 [1][12] - 在慢性肢体威胁性缺血的II期临床试验中，公司报告随访长达4.5年的患者死亡率为0%，83%的患者疼痛停止且伤口愈合 [12]